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華寧新聞

質量公告(2023年第7期)

2023/3/28     瀏覽次數:    

注銷證書一覽表

序號

企業名稱

注銷類別

證書名稱

公告時間

公告機關

來源

1

重慶杉茂醫藥有限公司

主動注銷

《藥品經營許可證》

AA0230924

2023年3月20日

重慶市藥品監督管理局

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202303/t20230320_11786593.html

2

重慶厚捷制藥有限公司

主動注銷

《藥品經營許可證》

AA0231218

2023年3月20日

重慶市藥品監督管理局

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202303/t20230320_11786593.html

3

重慶聚尚醫藥有限公司

主動注銷

《藥品經營許可證》

AA0231304

2023年3月20日

重慶市藥品監督管理局

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202303/t20230320_11786593.html

4

重慶厚捷醫藥集團有限公司巫山分公司

主動注銷

《藥品經營許可證》

AA0231081

2023年3月20日

重慶市藥品監督管理局

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202303/t20230320_11786593.html


注銷器械注冊證書一覽表

序號

企業名稱

產品名稱

注冊證號/備案號

公告時間

來源

1

積水醫療科技(中國)有限公司

免疫層析分析儀

國械注進20192220002

2023年3月13日

國家藥監局關于注銷免疫層析分析儀

5個醫療器械注冊證書的公告(2023年第26號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20230313141328128.html

2

積水醫療科技(中國)有限公司

 D-二聚體檢測試劑盒(免疫層析法)

國械注進20192400324

2023年3月13日

國家藥監局關于注銷免疫層析分析儀

5個醫療器械注冊證書的公告(2023年第26號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20230313141328128.html

3

積水醫療科技(中國)有限公司

 降鈣素原檢測試劑盒(免疫層析法)

國械注進20192400473

2023年3月13日

國家藥監局關于注銷免疫層析分析儀

5個醫療器械注冊證書的公告(2023年第26號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20230313141328128.html

4

積水醫療科技(中國)有限公司

B型利鈉肽檢測試劑盒(免疫層析法)

國械注進20212400032

2023年3月13日

國家藥監局關于注銷免疫層析分析儀

5個醫療器械注冊證書的公告(2023年第26號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20230313141328128.html

5

積水醫療科技(中國)有限公司

心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)

國械注進20192400382

2023年3月13日

國家藥監局關于注銷免疫層析分析儀

5個醫療器械注冊證書的公告(2023年第26號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20230313141328128.html

6

穩捷(歐洲)公司 LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

國械注進20152402787

2023年3月14日

國家藥監局關于注銷血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

OneTouch Select Test Strips
醫療器械注冊證書的公告(2023年第30號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20230315092005126.html

7

貝朗梅爾松根股份有限公司 B.Braun Melsungen AG

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

國械注進20192401509

2023年3月15日

國家藥監局關于注銷血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

醫療器械注冊證書的公告(2023年第31號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20230315092114104.html

8

武漢港基醫學技術有限公司

一次性使用環柄注射器

國械注準20193030905

2023年3月21日

國家藥監局關于注銷一次性使用環柄注射器

2個醫療器械注冊證書的公告(2023年第32號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20230321093943129.html

9

武漢港基醫學技術有限公司

一次性使用連通板

國械注準20193030906

2023年3月21日

國家藥監局關于注銷一次性使用環柄注射器

2個醫療器械注冊證書的公告(2023年第32號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20230321093943129.html


抽驗不合格名單

序號

品名

類別

標示生產企業

規格/型號

生產批號

檢品來源

不符合規定項目

公告時間

來源

1

山楂粉

飲片

安徽盛海堂中藥飲片有限公司

2021070018

新余市健友大藥房

粒度

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

2

蜜款冬花

飲片

化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠

/

201202

上高縣中醫院

性狀

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

3

碳酸氫鈉片

藥品

河南鼎昌藥業有限公司

100片/瓶

21051601

宜春市正大平價藥房個體街店

重量差異

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

4

雙氯芬酸鈉腸溶片

藥品

長春長紅制藥有限公司

25mg

20220201

宜春市神農堂大藥房有限公司崔家園店

溶出度

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

5

雙氯芬酸鈉腸溶片

藥品

長春長紅制藥有限公司

25mg

20210501

宜春市正大平價藥房個體街店

溶出度

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

6

金櫻子

飲片

河北祁新中藥顆粒飲片有限公司

20220101

分宜恒康醫院

性狀

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

7

槐花

飲片

安徽省萬生中藥飲片有限公司

201201

新余高新技術產業開發區水西鎮中心衛生院

性狀

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

8

雙氯芬酸鈉腸溶片

藥品

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司

25mg

20220201

高安市東方人大藥房

溶出度

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

9

乳酸菌素片

藥品

黑龍江百泰藥業有限公司

按乳酸菌素計0.2克

201004

樂平市國仁堂大藥房

重量差異

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

10

嬰兒健脾散

藥品

商丘市金馬藥業有限公司

每袋裝0.5克

21031212

宜春市德蕓堂大藥房有限責任公司

水分

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

11

僵蠶

飲片

廣東聯豐中藥飲片有限公司

凈制

210801

定南縣歷市鎮衛生院

性狀,顯微特征

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

12

烏雞白鳳丸

藥品

湖北金龍藥業有限公司

/

20211207

新余市宋氏大藥房

擬人參皂苷 F11

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

13

烏雞白鳳丸

藥品

湖北金龍藥業有限公司

/

20211210

新余市宋氏大藥房

擬人參皂苷 F11

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html

14

烏雞白鳳丸

藥品

湖北金龍藥業有限公司

/

20200902

新余市濟林大藥房

擬人參皂苷 F11、裝量差異

2023年3月27日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/3/27/art_35125_4401494.html


停業整改企業

序號

公司名稱

停業范圍

公告日期

來源

1

安徽江南醫療器械股份有限公司

二類三類醫療器械

2023年3月20日

https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121489521.html

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